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TECHNICAL ARTICLES快速無(wú)菌檢測(cè)儀在生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展與應(yīng)用
2022-04-20 快速無(wú)菌檢測(cè)儀在生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展與應(yīng)用近年來(lái),隨著一些創(chuàng)新藥物的出現(xiàn),經(jīng)典方法已不能很好地適應(yīng)新形勢(shì)新情況。CAR-T細(xì)胞為近年來(lái)創(chuàng)新藥物中的明星品種,是一種特異性細(xì)胞免疫治療,將患者自體T細(xì)胞通過(guò)基因修飾加上腫瘤特異性的嵌合抗原受體(chimericantigenreceptor,CAR),使得被修飾的T細(xì)胞能夠靶向識(shí)別腫瘤細(xì)胞并對(duì)其進(jìn)行攻擊,從而起到治療目的。與傳統(tǒng)無(wú)菌生物制品相比,CAR-T細(xì)胞制品在質(zhì)量屬性和無(wú)菌生產(chǎn)工藝上存在諸多特殊性,其個(gè)體差異大、產(chǎn)量少、效期短...GMP廠房驗(yàn)證的基本結(jié)構(gòu)有哪些?
2022-04-18 伴隨著當(dāng)今生物制藥企業(yè)廠房設(shè)施投資規(guī)模的不斷增大,廠房與工藝設(shè)計(jì)工作也越顯其重要性,不但要從法規(guī)符合性進(jìn)行審視,更需要從制藥企業(yè)如何獲取競(jìng)爭(zhēng)力的角度,重新審視GMP廠房驗(yàn)證的作用,以追求投資收益大化,是企業(yè)的繁榮之路,也是企業(yè)的生存所需。目前國(guó)內(nèi)藥廠較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時(shí),墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝,這種方法使廠房?jī)?nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時(shí)使門窗密閉程度提高,并在潔凈廠房?jī)?nèi)使用有...環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的溫濕度參數(shù)計(jì)量校準(zhǔn)
2022-04-08 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的溫濕度參數(shù)計(jì)量校準(zhǔn)1.范圍環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗(yàn)箱的總稱,適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗(yàn)箱、鹽霧試驗(yàn)箱、高低溫試驗(yàn)箱、恒溫恒濕試驗(yàn)箱、紫外老化試驗(yàn)箱、氙燈老化試驗(yàn)箱、臭氧老化試驗(yàn)箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內(nèi)保持一定的溫度或濕度來(lái)滿足試驗(yàn)進(jìn)行的需求。2.概述環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是模擬一種或一種以上環(huán)境條件所有試驗(yàn)設(shè)備的總稱。環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備主要用于電工電子、化工、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的研究...公司郵箱: 554773573@qq.com
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