GMP是GOOD MANUFACTURING PRACTICES的縮寫，中文含義是“生產(chǎn)質量管理規(guī)范"或"良好作業(yè)規(guī)范”“優(yōu)良制造標準”。

　　

　　GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保產(chǎn)品質量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。是人類社會科學技術進步和管理科學發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應保證藥品生產(chǎn)質量管理的需要而產(chǎn)生的。

　　

　　這套標準是歐美國家行之有年的制藥標準，主要以確保藥品從原料、制程到成品，每一步驟都需經(jīng)過嚴格的確效作業(yè)評估。如此更可以確保藥品從原料、制程到成品，每一步驟都經(jīng)過嚴格的確效作業(yè)評估，得到更優(yōu)良的藥物成品。

　　

　　隨著GMP的發(fā)展，國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了醫(yī)療器材生產(chǎn)和質量管制的基本準則，藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求，藥品質量必須符合法定標準。藥品GMP認證是國家依法對藥品隨著GMP的發(fā)展，國際間實施了藥品GMP認證。

　　

　　GMP提供了醫(yī)療器材生產(chǎn)和質量管制的基本準則，藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求，藥品質量必須符合法定標準。

　　

　　藥品GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學的*管理手段。