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程序降溫儀驗(yàn)證方法

更新時(shí)間:2022-04-14點(diǎn)擊次數(shù):2790

程序降溫儀如何驗(yàn)證

1:程序降溫儀是什么呢?

程序降溫儀是實(shí)現(xiàn)生物樣本低溫凍存的關(guān)鍵設(shè)備。在常溫樣本需要向液氮低溫環(huán)境轉(zhuǎn)移時(shí),可以介導(dǎo)生物樣本的降溫過程。廣泛應(yīng)用在干細(xì)胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領(lǐng)域,并正在向低溫材料學(xué)科和農(nóng)牧領(lǐng)域擴(kuò)展。


2:程序降溫儀主要性能是什么呢?

樣品凍存過程中,降溫速率是影響細(xì)胞復(fù)蘇活性的關(guān)鍵因素:過快/過慢都會(huì)對(duì)細(xì)胞造成損傷以致影響復(fù)蘇活性。降溫速度過快時(shí),細(xì)胞內(nèi)的水迅速結(jié)晶,冰晶會(huì)對(duì)細(xì)胞造成內(nèi)部損傷;如果降溫速度過慢,細(xì)胞外的水先結(jié)冰,會(huì)在細(xì)胞內(nèi)外產(chǎn)生滲透壓,會(huì)造成細(xì)胞脫水,降低細(xì)胞復(fù)蘇率。

以上問題,可通過程序降溫儀對(duì)降溫速率的“精細(xì)控制"輕松解決——降溫的不同階段,采用不同的降溫速率,可有效減少細(xì)胞損傷,提高復(fù)蘇率。一般為“先慢凍,后快凍"。


3:程序降溫儀的工作原理是什么呢?

通過微處理器控制系統(tǒng)和電磁閥,控制噴入腔體中的液氮量來精確控制降溫速率。其優(yōu)點(diǎn)是:控溫精確,受外界環(huán)境影響小。尤其是處理大體積樣本時(shí),快速噴入的大量液氮更易帶走樣本中的潛熱,從而快速降溫,保證更好的樣本復(fù)蘇活性。


4:程序降溫儀為什么要做溫度驗(yàn)證呢?

首先客戶看中這款產(chǎn)品的慢凍的特點(diǎn),PQ要求當(dāng)然是瓶?jī)?nèi)樣品的溫度均勻度和加速度的穩(wěn)定性符合客戶的工藝需求,所以需要數(shù)據(jù)支撐而做驗(yàn)證。


5:程序降溫儀驗(yàn)證的項(xiàng)目如下

5.1 安裝確認(rèn)

5.2 運(yùn)行功能確認(rèn)

5.3 報(bào)警功能確認(rèn)

5.4 噪聲確認(rèn)

5.5 溫度分布試驗(yàn)

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公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌:華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)(北京)有限公司。




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